RA Director

岗位职责：

1. 负责国内外医疗器械注册技术标准研究转化、负责产品管线注册全过程；
2. 领导创新医疗器械审批相关工作；
3. 负责组织专家咨询会、评审会；
4. 负责公司产品跟注册相关的检测/检验工作;
5. 组织协调质量体系、临床试验等跟注册相关的工作；

任职要求：

1. 拥有生物工程、化学、高分子材料等相关专业博士学历；
2. 具备两年以上三类植入医疗器械（如心脏支架/心脏起搏器/血管支架/骨科类植入产品等）相关工作经验；
3. 熟悉国内及欧盟、FDA、东盟、日本、加拿大等主要国际区域医疗器械注册流程；
4. 熟悉医疗器械相关法规、标准，具有良好的中英文撰写能力。