华厦眼科白内障学组会热议眼科器械新材料应用突破 眼得乐聚异丁烯人工晶体引领行业革命

在3月29日至30日举行的华厦眼科医院集团2025年白内障学组会上,一款“聚异丁烯”创新材料成为全场热议的焦点。华厦眼科医院集团白内障学组组长、厦门大学附属厦门眼科中心业务副院长张广斌教授在专题演讲中,以《突破性新材料在眼科医疗器械的应用进展》为题,深入剖析了该材料在解决眼科植入性医疗器械“卡脖子”问题上的巨大潜力,并特别提到西安眼得乐医疗科技有限公司(以下简称“眼得乐”)在该领域的重大技术突破——全球首款聚异丁烯创新材料交联聚烯烃(xPIB)人工晶状体已完成国内临床,即将惠及广大患者。

行业痛点:传统材料的局限性与未满足需求

张广斌教授指出,目前人工晶状体主流材料如硅橡胶、丙烯酸酯等,虽广泛应用,但长期植入后易出现脆化、钙化、炎症反应等问题,严重影响患者术后生活质量。尤其对于年轻患者或需终身植入的病例,材料的长期稳定性与生物相容性成为临床最大的挑战。

“聚异丁烯类材料为这些问题提供了革命性解决方案。”张广斌教授介绍,这种由碳氢元素构成的高分子材料,不含易水解基团,具有不降解、不脆化、无钙化的特性,其生物相容性已超越丙烯酸酯、硅橡胶等材料,被国际权威期刊《Bioactive Materials》评价为“未来长期植入材料的理想选择”。

国际认可:聚异丁烯的成熟应用与安全验证

张广斌教授列举了多项全球转化案例,佐证聚异丁烯类材料的安全性和可靠性。如波士顿科学Taxus支架:采用PIB作为药物涂层,全球植入超500万例,安全验证超20年;参天制药青光眼引流系统(Preserflo® MicroShunt),获33国批准,国家药监局医疗器械审评中心已受理,术后2年感染、炎症发生率为零。

“这些案例充分证明,聚异丁烯类材料已通过严格的临床考验。而眼得乐将聚异丁烯类创新材料——交联聚烯烃(xPIB),应用于人工晶状体,进一步拓展了该材料的临床应用价值。”张广斌教授表示。

眼得乐突破:从实验室到临床的“中国智造”

作为国内人工晶状体领域的创新领军企业,西安眼得乐早在2017年便凭借xPIB的研发入选“国家重点研发计划”,2020年再获入选国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》。张广斌教授在演讲中高度评价眼得乐的创新成果:“其自主合成的xPIB材料,兼具高折射率与高阿贝值,像‘高分子材料中的钻石’,既能满足大光学面设计,又可实现微切口植入,力学性能远超传统产品。”

交联聚烯烃(xPIB)人工晶状体

据悉,西安眼得乐全新一代xPIB人工晶状体目前已完成国内临床试验,是近30年来全球首个应用于临床的新材料人工晶状体。这一突破实现了全球首创,更标志着中国企业在高端眼科生物医用材料领域实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。

专题讨论:新材料的创新突破与临床应用展望

在专题讨论环节,与会专家们一致认为,聚异丁烯创新材料的潜力远不止于人工晶状体。张广斌教授提出:“从人工角膜、虹膜晶状体到巩膜夹持型晶体,新材料有望解决眼前节到后节诸多未满足需求。”

华厦眼科医院集团业务副总院长、首席白内障专家郭海科教授对聚异丁烯创新材料给予了高度评价,这是眼科材料领域的一项重大突破。他说道:“从1949年到现在,人工晶状体70多年的漫长发展中,各类产品越来越成熟,任何的改变都很难。西安眼得乐能克服困难,在新款材料和新的设计理念等方面有所突破,值得肯定和赞扬”。他希望该新材料在未来有更大的突破和发展,同时也希望更多的医生去支持该材料和产品。

当问及新材料人工晶状体目前发展进度时,西安眼得乐董事长、CEO郭光旭表示,公司拥有聚异丁烯创新材料的全球专利,xPIB新材料人工晶状体已完成国内临床,即将上市。同时,西安眼得乐秉持开放合作的态度,希望与临床医生紧密合作,将创新材料优势与临床需求相结合,研发出更适应市场、造福患者的产品。

结语:

从实验室研发到临床转化,西安眼得乐10年攻关,以聚异丁烯为支点,撬动了眼科材料的升级迭代。未来,随着这一新产品正式上市,中国乃至全球的白内障患者将拥有更安全、更长效的治疗选择。而西安眼得乐也将持续深耕新材料领域,携手临床专家,共同推动眼科医疗行业的技术进步。

注:本文内容根据华厦眼科白内障学组会公开演讲及权威文献整理

 

张广斌教授个人简介

博士,主任医师,教授,硕士研究生导师

厦门大学附属厦门眼科中心业务副院长,白内障专科学科带头人;

泉州华厦眼科医院业务院长;

中华医学会眼科学分会第十二届白内障和人工晶状体学组委员;

原卫生部“健康快车”专家组成员;

海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专委会委员及白内障屈光学组副组长;

中国非公医疗机构协会眼科专委会常委及白内障分委会副主任;

华厦眼科医院集团白内障学组组长;

福建省眼科学会常委,厦门市眼科学会常委;

美国白内障屈光手术学会会员;

政协厦门市第十一,十二,十三届委员会委员。

从事眼科临床,教学及科研工作31年。擅长复杂白内障,青光眼及高度近视等眼部疾病的诊治。多次受邀在国内,国际学术交流大会发表演讲及进行白内障手术现场直播。在国内较早开展飞秒激光白内障手术。先后指导福建省内多家医院开展白内障手术。近五年主持和参与完成的科研项目12项。近五年发表文章36篇,参与专利2项,获奖2项。