美国工程院院士、西安眼得乐科学顾问委员会主席Leonard Pinchuk发明青光眼引流器系统即将落地中国

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据媒体报道，近日全球眼科知名企业参天制药株式会社（Santen Pharmaceutical）宣布，其青光眼引流器系统（Preserflo® MicroShunt）的上市许可申请已获得国家药监局（NMPA）医疗器械技术审评中心（CMDE）受理。这意味着这款全新的产品距离上市更近一步，即将落地中国。Preserflo青光眼引流器，是2016年参天制药以2.25亿美元的预付款和里程碑式价格收购自InnFocus公司（Preserflo MicroShunt）。而这家来自美国的InnFocus公司的创始人和发明者正是美国工程院院士、西安眼得乐医疗科技有限公司科学顾问委员会主席Leonard Pinchuk博士。

青光眼引流器系统（Preserflo® MicroShunt）

InnFocus公司创建于2003年，位于美国佛罗里达迈阿密，是一家专注于眼科领域的科技创新企业。公司核心产品正是基于SIBS（聚苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯）材料研发的青光眼引流管。SIBS材料源自美国阿克伦大学Joseph P. Kennedy实验室，Leonard Pinchuk院士及其团队通过重新配方和纯化，将SIBS提升至医用级标准。在心血管领域应用SIBS制造药物洗脱支架取得了巨大成功后，Pinchuk院士与眼科专家合作，共同开发了新型青光眼引流管（Preserflo MicroShunt），该产品是世界上第一款软性微引流管，大大推动了青光眼治疗技术的进步。SIBS是一款优异的聚异丁烯类生物医用材料，它的主链由交替的仲碳和季碳组成，不含可裂解基团，具有极高的化学稳定性和生物相容性。其柔软特性使其能够顺应眼部组织的曲率变化，同时减少胶原蛋白沉积和肌成纤维细胞的分化与增殖，从而降低滤过泡瘢痕形成与包裹现象，显著减少手术失败的风险。

美国工程院院士、西安眼得乐科学顾问委员会主席Leonard Pinchuk博士

特别值得一提的是，Leonard Pinchuk院士在SIBS基础上，进一步发明了性能更加优异的新型聚异丁烯类生物材料——xPIB（交联聚烯烃），并将其应用于下一代人工晶状体的开发。2014年，西安眼得乐医疗科技有限公司创始人郭光旭与Pinchuk院士开启合作，经历长达11年的持续研发，西安眼得乐在全球独家掌握了xPIB原材料工艺、检测、规模放大及批量化生产过程中的所有技术能力，并在西安高新区建立了xPIB（交联聚烯烃）原材料商业化平台。2024年基于xPIB（交联聚烯烃）原材料平台研发的首款非球面人工晶状体在完成持续数年的国内临床后，向国家药监局递交了注册申请。这款全新一代的人工晶状体成为继丙烯酸酯材料之后，全球眼科行业30年来第一个进入临床应用的新材料人工晶状体，实现了全球首创（创新医疗器械特别审查程序，2020）。

xPIB人工晶状体

此外，在与西安眼得乐携手合作期间，Leonard Pinchuk院士组建了一支由全球化科学家组成的科学顾问委员会，在他的领导下，科学顾问委员会先后引进了Prof. Joseph p. Kennedy，Dr. Buddy Ratner，Dr. Robert Ward等3位外籍院士，以及多位材料学、眼科学领域的知名专家，为西安眼得乐持续创新发展提供决策咨询和技术指导。目前西安眼得乐已建设运行有工程研究中心、院士工作站、博士后基地、引智示范基地等5个省部级科研技术平台，累计引进、培养博士、硕士科研人员30余名，为企业可持续发展和我国眼科行业的技术进步奠定了坚实基础。

西安眼得乐科学顾问委员会

 

LEONARD PINCHUCK院士简介

Leonard Pinchuk，美国工程院院士、迈阿密大学工程与化学跨学科双博士，连续发明家。BioFlorida 终身成就奖获得者、世界工程学界最高技术奖RUSS奖获得者（美国工程院奖）获得者。

Pinchuk院士拥有167项已授权的美国及国际专利，发表出版110余篇学术论文及出版物。他的主要成就包括尼龙12血管成形术球囊的发明（所有介入心脏病学公司都使用）、螺旋线支架（佛罗里达州Johnson and Johnson/Cords和明尼苏达州美敦力）、用于绕过主动脉瘤的模块化支架移植物、药物洗脱支架（TAXUS®，马萨诸塞州波士顿科学公司）、Bionate®聚碳酸酯氨基甲酸酯，SIBS（Innovia LLC，佛罗里达州迈阿密）、放射肿瘤导管（TriSalus，科罗拉多州）、新型青光眼治疗设备（PRESERFLOO®MicroShunt，InnFocus/Santen，Osaka，JP）、下一代人工晶状体（眼得乐Eyedeal，中国西安）和抽拉损伤安全导尿管（InnoCare，佛罗里达州Miami）。他的发明在全世界有超过10亿名患者使用，其经济影响远超1000亿美元。

Leonard Pinchuk于2012年入选美国国家工程院（NAE），获得2017年生物材料创新与技术学会奖、圣安东尼奥BIOMED SA奖（2017年），并获得2019年俄亥俄大学/国家工程院Fritz J.和Dolores H.Russ奖，这是世界上生物工程的最高奖项，以表彰其在医疗设备方面的创新，使微创血管成形术能够用于治疗晚期冠状动脉疾病。他于2021年入选美国国家发明家学会，并获得2023年生物佛罗里达终身成就奖。

 

About Leonard Pinchuk

Leonard Pinchuk, member of the American National Academy of Engineering (NAE), Ph.D. interdisciplinary in engineering and chemistry from the University of Miami, a continuous inventor and entrepreneur. Dr. Pinchuk is recipient of the BioFlorida Lifetime Achievement Award and winner of 2019 Fritz J. and Dolores H. Russ Prize, the world’s highest technology award in Engineering.

Dr. Pinchuk has 140 issued U.S. patents, over 110 publications and founded 10 companies. His major accomplishments include the invention of the Nylon 12 angioplasty balloon (used by all interventional cardiology companies), the helical wire stent (Johnson and Johnson/Cords, FL and Medtronic, MN), the modular stent-graft for bypassing aortic aneurysms, a drug-eluting stent (TAXUS®, Boston Scientific, MA), Bionate® polycarbonate urethane (Covestro AG, Germany), SIBS (Innovia LLC, Miami, FL), radiation oncology catheters (TriSalus, CO) a novel glaucoma treatment device (the PRESERFLO® MicroShunt, InnFocus/Santen, Osaka, JP), the next generation intraocular lens (Eyedeal, Xi’an, China) and a pull-out injury safe urinary drainage catheter (InnoCare, Miami, FL). His inventions are used in over a billion patients world-wide with a financial impact well over $100 billion. He was inducted into the U.S. National Academy of Engineering (NAE) in 2012, was awarded the 2017 Society for Biomaterials Innovation and Technology Award, San Antonio’s BIOMED SA Award (2017), he received the Ohio University/National Academy of Engineering 2019 Fritz J. and Dolores H. Russ Prize, which is the world’s top prize in bioengineering, for innovations in medical devices that enable minimally invasive angioplasty treatment of advanced coronary artery disease. He was inducted into the U.S. National Academy of Inventors in 2021 and received the 2023 BioFlorida Life-Time Achievement Award.

Dr. Pinchuk received a B.Sc. in chemistry from McGill University (Montreal, Canada, 1976) and a Ph.D. in Engineering and Chemistry from the University of Miami (Miami, Florida, 1984). He co-founded Corvita Corporation (1987) which went public on the NASDAQ in 1994, was acquired by Pfizer, Inc. (1996). He then founded Innovia LLC (2002), which spun-out InnFocus, Inc. (2004) which was acquired by Santen Pharmaceuticals in 2016 and Innolene LLC, (2010) developing intraocular lenses, licensed (2014 and 2021) to Xi ‘an Eyedeal Medical Technology Co. (Xi’an China). Len currently serves as a Senior Vice President and Executive Principal Scientist, Polymer Engineer, InnFocus, Inc., a Santen company. He continues to serve as Innovia’s and Innolene’s CEO and President and enjoys an appointment as Distinguished Research Professor of Biomedical Engineering at the University of Miami (Miami, FL).