革命性人工晶状体材料亮相第八届白内障、青光眼论坛 李朝辉、张劲松、崔巍、赵云娥共话新材料临床应用潜能

12月7日，解放军总医院眼科医学部第八届白内障、青光眼新进展名家论坛在北京成功举办。本届论坛汇聚了国内三十多位白内障和青光眼领域的专家授课，全面展示了相关领域前沿发展趋势，深度探讨了青光眼、白内障诊断、治疗等核心议题的最新进展和创新成果。由西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发、温州医科大学附属眼视光医院赵云娥教授团队牵头完成临床试验的——全球最新一代交联聚烯烃（xPIB）人工晶状体临床试验报告首次面向国内发表。这款全新材料平台的新一代人工晶状体以其优异的光学、生物学、理化性能指标和经过数年统计的临床数据表现，充分验证了交联聚烯烃（xPIB）人工晶状体具有良好的安全性和有效性。在本届论坛安排的专题版块中，全国知名白内障专家李朝辉教授、赵云娥教授、张劲松教授、崔巍教授围绕“革命性”新材料人工晶状体临床应用的前景展望进行了精彩研讨，引起全国专家广泛关注和热议，成为论坛中的一大亮点。

交联聚烯烃人工晶状体临床试验总结

安全性、有效性得到科学验证，可为白内障患者和医生提供更优的新选择

——温州医科大学附属眼视光医院赵云娥

在临床试验成果的汇报中，赵云娥教授首先介绍了xPIB人工晶状体材料的各项优异特点。

赵云娥介绍，xPIB材料是在没有添加任何小分子的情况下，共聚单体通过化学交联合成的。其分子结构中只含有碳和氢，没有易水解基团, 不降解，不分裂，不脆化，具有良好的生物相容性、极高的稳定性和理化特性。她指出，“交联聚烯烃IOL是近30年来全球首个新材料人工晶状体，具有无闪辉、无钙化、少炎症反应，同时兼具高折射率和高阿贝值特点，可实现晶体大光学面设计和微小切口植入。”

经过持续数年的随机、平行对照临床研究，赵云娥教授进一步介绍了xPIB人工晶状体与对照组疏水性丙烯酸酯人工晶状体的比较结果。临床数据显示，xPIB人工晶状体在白内障超声乳化摘除术后植入，能有效改善白内障患者术后视力，各项数据全部达到了研究设定的主要疗效指标。在临床试验过程中，未出现超出白内障术后常规并发症范畴的不良事件。

研究结论显示，xPIB人工晶状体安全可靠，具有出色的临床应用价值。赵云娥教授评价道：“我是在2021年做了全世界第一片xPIB人工晶状体植入手术，植入过程非常丝滑，前端OCT检查显示，人工晶状体位置良好，没有出现偏心、倾斜，术后屈光非常稳定。这款创新型新材料人工晶状体安全可靠，可为白内障患者及眼科医生提供一种新的选择。特别是其超大（6.5mm）的光学面可以在临床治疗中为患者和医生提供更多的益处。”

2021年11月，全球首例交联聚烯烃人工晶状体由赵云娥教授成功植入患者体内

 

“革命性”新材料人工晶状体临床应用研讨会

——李朝辉教授、张劲松教授、崔巍教授、赵云娥教授

共话xPIB应用前景和未来潜能

解放军总医院眼科医学部主任李朝辉教授主持活动

在专题研讨的开场介绍中，论坛主席、解放军总医院眼科医学部主任李朝辉教授指出：在眼科白内障治疗中，数十年来有关人工晶状体的材料始终没有得到革命性的改变，而全新一代交联聚烯烃（xPIB）人工晶状体的出现令人眼前一亮，眼科材料的创新，为整个行业的发展带来了希望。

他特别介绍，在美国白内障屈光手术年会，欧洲白内障屈光手术年会以及中日韩眼科学术年会等国际性学术活动中，许多国际专家对这款新材料人工晶状体给予了高度关注。特别是享誉全球白内障及人工晶状体行业、最权威的认证机构——David J. Apple实验室也对交联聚烯烃（xPIB）人工晶状体的优异性能给予了极高的评价。Apple实验室的研究数据显示，xPIB材料更疏水，具有高折射率和高阿贝值，无闪辉、无眩光、无光晕，性能显著优于传统的丙烯酸酯人工晶状体，显现出其强大的临床应用优势。

李朝辉教授指出，作为眼科医生除了做好临床诊疗工作外，也希望能够在医疗实践中创造出新的手术方法，发明出新的医疗产品，以真正为社会进步做出贡献。新材料产品推向临床得到应用，将为广大眼科医生的创新创造活动，提供了新机会和新平台。

在随后举行的研讨会上，李朝辉教授与爱尔眼科医院集团张劲松教授、朝聚眼科集团崔巍教授、温州医科大学附属眼视光医院赵云娥教授围绕交联聚烯烃（xPIB）人工晶状体的临床应用价值，新材料带来的行业变革以及新材料未来的应用前景等话题，展开了精彩的交流研讨。

谈起新材料的话题，张劲松教授特别回忆起上世纪90年代他曾在Apple实验访问学习时的经历。他指出一款优秀的人工晶状体材料，必然要经历极为严苛的生命加速实验，从目前已获得的研究数据来看，交联聚烯烃材料在生命加速实验中表现优异，这就确保了人工晶状体植入后材料性能的持久性和稳定性。此外，同时兼具高折射率和高阿贝值的优异特点，预示着这款新材料人工晶状体可以带给患者更加优秀的视觉质量。他认为xPIB良好的拉伸率和软硬适中的特点，未来在模块化人工晶状体的设计中也具有开发潜力，还可为内置缓释药物等新型人工晶状体的设计提供可能。

作为朝聚眼科集团白内障首席专家，崔巍教授指出，人工晶状体的发展史，实际上就是高分子聚合物材料的迭代史，只有性能更好的材料不断出现，才能真正推动行业的技术升级和发展。崔巍教授说：“我注意到交联聚烯烃人工晶状体，同时具备高折射率和高阿贝系数，这在光学材料中，同时具备两个特点，是非常难得的一个完美组合”。它预示着，患者术后的视觉质量一定会非常高。除了人工晶状体以外，他也希望未来在人工角膜，新型眼内植入产品等方面，交联聚烯烃材料能够得到更多的应用和推广。

赵云娥教授以自己亲身经历的临床患者为例，讲述了试验组患者术后持续三年的跟踪、随访观察过程，进一步印证了交联聚烯烃材料的长期稳定性特点。她希望在首款6.5mm光学产品的基础上，后续能够在光学上进行更多的设计迭代，为患者提供更多的全程视力选择。