全球著名眼科专家Gerd U. Auffarth教授 深入讲解交联聚烯烃IOL创新特点
人工晶状体的材料迭代目前已经历了30年的相对停滞。近来,一种新型的生物医用材料-交联聚烯烃(xPIB)的出现,打破了这一局面。该材料由国内创新企业西安眼得乐医疗科技有限公司自主研制,并首次用于人工晶状体的开发。其开创性的推出 Eyedeal™ 全新一代交联聚烯烃人工晶状体(IOL),引发学术及产业界广泛关注。作为一款兼具多项优异性能的全新材料,交联聚烯烃IOL究竟有哪些性能特点呢?
日前,全球眼科行业最著名的David J. Apple实验室主任、人工晶状体研究领域的顶尖专家 Gerd U. Auffarth教授接受了国际眼科行业期刊Cake Magazine专访,深入探讨和展望了交联聚烯烃(xPIB)的广阔应用前景以及它在开启人工晶状体新时代、推动行业技术进步和产业变革等方面所展现出的巨大潜力。
以下内容摘编自Crosslinked Polyisobutylene: Is This The Future of IOL Materials? 《交联聚烯烃:是人工晶状体材料的未来吗?》
Auffarth 教授在专访中详细介绍了xPIB的研发背景、材料性能优势、研究数据表现和上市进程等情况。他对xPIB充满信心,认为这款全新的材料将改变眼科人工晶状体(IOL)行业的发展格局,将为全球医疗技术的创新和进步注入强大动力。
超越丙烯酸酯 Beyond Acrylic
尽管 xPIB 被誉为 IOL 材料领域的突破性新产品,但医学界对它并不陌生。与xPIB同为聚异丁烯类材料的SIBS在心血管、眼科等领域已取得了成功的临床应用,“这类材料(SIBS)在心脏病学领域作为血管外科支架已经使用了 15 到 20 年”。Auffarth 教授说,“它非常适合植入体内,在材料特性方面没有任何不良反应。”
与传统的丙烯酸酯材料不同,采用xPIB开发的Eyedeal IOL在光学特性和材料性能方面有一些非常优异的特点,Auffarth 教授介绍,在比较人工晶状体(IOL)材料时,折射率和阿贝值等视觉质量特性是重要的考虑因素。折射率描述光的折射程度,而阿贝值则评估色散。通常情况下,材料的折射率越大,阿贝数越低(色散越厉害)。但令人惊喜的是,xPIB同时具有高折射率(1.515)和高阿贝值(50),是目前人工晶状体材料更为理想的选择,也是 xPIB 的魅力所在。此外,xPIB的高弹性也是另一个为人称道的原因。这种材料可拉伸 250% 以上而不受损,因此更容易折叠。Auffarth 教授指出,“该材料可做出更大光学面的IOL,并通过小切口植入眼内”。这将使更大光学面人工晶状体的制造成为可能。
该数据来源于 Auffarth 教授关于Eyedeal IOL的研究及他在第 35 届亚太白内障和屈光外科医生协会年会上的演讲。
对于人工晶状体专家们来说,xPIB IOL在实现新光学设计和缩短术后恢复期等方面的优势显而易见,但xPIB 的潜在优势远不止于此。
“零闪辉”是 xPIB 的又一潜在优势。市场上现有的人工晶状体(IOL)在植入眼内后易出现充满液体的微泡(可导致光散射增加,从而影响视觉质量)。Auffarth 教授和他的团队在深入评估了Eyedeal™ 全新一代交联聚烯烃人工晶状体(IOL)后,发现其闪辉密度极低,确保了该人工晶状体植入后长期的清晰度和稳定性。
在第 35 届亚太白内障及屈光手术医师学会年会的演讲中,Auffarth 教授将 Eyedeal IOL与目前已上市的人工晶状体进行了比较,Eyedeal IOL在阿贝值、拉伸率、折射率、闪辉、最小手术切口、光学面直径等多个方面均有明显性能优势。
前景充满光明 The future looks bright
目前, Eyedeal IOL 在欧洲正处于注册申请阶段,多中心临床试验正在德国、立陶宛等国家进行,待临床试验完成并获批CE认证后,预计次年可以上市。Eyedeal IOL在中国的临床试验现已完成,“不久即可获批上市”,Auffarth 教授补充道。
xPIB 的众多优势不仅可用于常规IOL上,还适用于高端IOL。Auffarth 教授解释道:“任何类型的光学设计,从基础到高端(如三焦点技术等)都可以利用该材料来实现”。xPIB的独特性能优势可为现有的人工晶状体材料无法实现的光学设计开辟新的途径。Auffarth 教授说:“业内人士对此兴趣浓厚,大家都在关注这一新材料和新技术”。
眼科领域在不断地创新发展,xPIB IOL的推出标志着一次重大技术飞跃。xPIB独特的性能和经过验证的临床表现,使其成为了下一代人工晶状体的理想材料。随着研究的不断深入和即将获得的市场准入,xPIB 将大大扩展新型人工晶状体设计的可能性,并改善全球白内障患者的术后效果和视觉体验。
xPIB 作为人工晶状体材料领域的革新力量,正以其巨大的优势性能和无限的潜力开启一个全新的时代。未来,在各界的共同努力下,xPIB 将持续创造奇迹,为更多人带来光明和美好的生活。