西安眼得乐新型交联聚烯烃人工晶状体的研究评估与优异表现

2024 年，迎来了首例人工晶状体置换手术的 75 周年。1949 年 11 月 29 日，Harold Ridley 成功植入了第一枚人工晶状体（IOL），开启了眼科领域的新篇章。此后，IOL的材料不断发展，从最初的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），到硅胶、水凝胶和丙烯酸酯等，不断更新迭代。

尽管既有材料取得了显著进步，但科学界对更卓越材料的探索从未停止。交联聚烯烃（xPIB）作为一种新型生物医用材料，由西安眼得乐医疗科技有限公司首次应用于人工晶状体（Eyedeal 人工晶状体）。德国海德堡大学的 Gerd U. Auffarth 教授团队对其进行了评估，相关论文《一种新型交联聚烯烃人工晶状体的体外评价》于 2024 年 4 月发表在《生物医学材料力学行为杂志》上。

该研究通过加速老化、接触角测量、扫描电镜、光学测量等方法，描述和分析了交联聚烯烃(xPIB)人工晶状体材料及光学质量的独特性。新型IOL材料评估指标显示，xPIB人工晶状体在闪辉形成、视觉质量、工艺水平等多方面表现卓越，是眼科领域的出色创新成果。

闪辉实验中，xPIB人工晶状体和对照品在放大14倍后的显微图像

在加速老化（形成闪辉）的研究结果显示，Eyedeal xPIB 人工晶状体在闪辉形成试验中表现出色。放大 14 倍后的显微图像清晰地表明，Eyedeal xPIB 人工晶状体的闪辉数量明显少于对照品。

接触角是表征材料表面亲疏水性的一个参数.接触角越大，细菌越不容易在IOL表面着床。试验测量结果显示，Eyedeal xPIB人工晶状体接触角为97.2°。相比之下，AcrySof材料的接触角为73.3°±2.4◦ (Dick et al., 2001)至84.4°±0.1°(Jung et al., 2017)。

扫描电子显微镜（SEM）分析结果显示，在所有情况下，Eyedeal xPIB人工晶状体的光学中心都是光滑的，表面处理清晰，加工工艺水平优良。

 Eyedeal xPIB人工晶状体的屈光力。L =晶状体，D =屈光度，SD=标准偏差。

在3mm和4.5mm孔径下测量的Eyedeal人工晶状体的调制传递函数（MTF）

光学测量结果表明，Eyedeal xPIB 人工晶状体的标称光焦度严格符合 ISO 标准。同时在明视和暗视瞳孔大小相对应的两种孔径下，都具有出色的MTF性能，为患者提供了清晰稳定的视觉效果。

综上所述，由西安眼得乐研发的交联聚烯烃（xPIB）人工晶状体表现优异，其无闪辉，且比丙烯酸酯材料疏水性更强，有效抑制细菌着床。标称光焦度及表面处理符合ISO标准。无论在明视或暗视条件下，都能带来出色的视觉效果。