西安眼得乐医疗高端可折叠人工晶状体获批上市
近日,国家药品监督管理局发布,西安眼得乐医疗科技有限公司研发生产的疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体获批上市。
该款人工晶状体为可折叠、一件式、后房型人工晶状体,采用公司自主研发的疏水性丙烯酸酯材料平台,在降低后发性白内障、眼内植入长期稳定性、力学机械性能等方面具显著优势。
在光学方面,该产品为目前临床使用中最主流的单焦、非球面设计,可为白内障手术患者提供更加清晰的视觉体验。
据了解,本次获批的产品已于2021年4月获得欧盟市场准入资格,经过临床应用研究表明,该产品具有良好的光学性能、机械性能和生物相容性,产品质量已达到国际一流水平。
该产品的上市可为白内障临床治疗提供新选择,并将进一步加速高端人工晶状体产品的国产替代进程。