西安眼得乐全球新一代“交联聚烯烃人工晶状体”临床试验完成所有受试者入组
7月21日,西安眼得乐医疗科技有限公司“交联聚烯烃人工晶状体”临床试验成功完成所有受试者入组。该产品上市后将是全球最新一代以成年人白内障治疗为适应症的创新医疗器械,将使中国眼科高端植入医疗器械技术达到世界领先水平。
交联聚烯烃人工晶状体临床试验为一项多中心、随机、开放、平行对照临床试验,以评价该产品用于白内障治疗的安全性和有效性。此次临床试验在杭州、西安、济南、汕头、长沙等全国多家临床中心共招募188名患者,完成全部受试者入组及随访观察后,将向NMPA提交资料申报。
交联聚烯烃人工晶状体临床试验所有受试者入组的完成是该研究项目的重要里程碑。产品上市后可为全球白内障患者提供一款更新、更理想、更完美的产品选择,从而极大地满足白内障患者未被满足的临床需求。